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五星级猪,为病人提供角膜皮肤肾

五星级猪,为病人提供角膜皮肤肾

  • 分类:企业动态
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  • 来源:
  • 发布时间:2016-07-11 00:00
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【概要描述】随着我国生物技术产业的崛起,一些国内企业的发展,也引起世界范围内的注目。湖南赛诺生物科技股份有限公司,就是这样一家明星企业。

五星级猪,为病人提供角膜皮肤肾

【概要描述】随着我国生物技术产业的崛起,一些国内企业的发展,也引起世界范围内的注目。湖南赛诺生物科技股份有限公司,就是这样一家明星企业。

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  长沙晚报记者 张怀中

  随着我国生物技术产业的崛起,一些国内企业的发展,也引起世界范围内的注目。湖南赛诺生物科技股份有限公司,就是这样一家明星企业。

  2012年,赛诺生物在宁乡高新区建成全球第二家(首家为美国公司)、亚洲首家医用级(DPF)供体猪培育中心,这标志着我国异种移植治疗糖尿病基础建设跨入世界顶尖行列。

  赛诺生物全力推进的猪胰岛细胞治疗糖尿病技术,不仅是我国4000万以上因胰岛功能损伤的糖尿病患者的福音,而且市场潜力巨大:保守估计每年产值将达数十亿元。

 

  初获成功

  第一批“五星级猪”达到临床标准

  这是一座没有窗户的奇特独立建筑,位于宁乡高新区金水东路的亚洲首家医用级(DPF)供体猪培育中心,根据世界卫生组织标准建设,设有现代化空气过滤装置等多种设施,与外界隔离,严防外来微生物和外来生物侵入。猪食和餐具全部高压灭菌,饮水经过滤后灭菌……

  这里养的猪可不一般,它被称为“五星级猪”,是可以为细胞、组织、器官移植提供医用级动物供体,符合世界卫生组织标准的无指定病原体(DPF)供体猪。

  器官移植是治疗某些完全丧失功能的脏器的唯一有效措施,但供体器官的极度短缺导致99%以上的患者不能得到有效救治,而为维持生命不得不花费巨额医疗费用。

  猪是目前发现最适合为异种移植提供器官的物种。近30年的研究证明,猪的许多细胞、组织和器官与人类相应细胞、组织与器官的形态及功能十分相似,可以作为人源性移植供体的替代品。

  从2012年开始,经过3年的努力,第一批符合世卫组织标准的“五星级猪”达到临床标准,这标志着我国在猪胰岛细胞治疗糖尿病领域迈出了产业化开发极为关键的一步。

 

  重大突破

  猪的胰岛细胞移植到患者身上,基本重建其本已丧失的胰岛功能

  “我终于可以吃一顿饱饭了。”32岁的I型糖尿病患者马振达(化名)难掩兴奋之情。为了吃顿饱饭,他已经苦苦等了6年。

  而为了这一天,从1996年开始异种移植研究的中南大学湘雅三医院王维教授已等了20年。2015年10月15日,他成功地将医用供体猪的胰岛细胞移植到马振达身上,基本重建了马振达本已丧失的胰岛功能。

  2015年12月25日,马振达出院。经过4个多月的观察,马振达胰岛素减量80.5%,糖化血红蛋白已经完全恢复正常。

  今年2月26日上午,湖南省科学技术奖励大会在长沙召开。中南大学湘雅三医院王维教授团队“异种移植生物安全关键技术及示范”项目荣获2015年度湖南省技术发明奖一等奖。

  4月15日,湖南省卫计委组织的中期评审认为,中南大学湘雅三医院异种胰岛移植临床研究结果达到国际领先水平,同意继续扩大样本进行下阶段研究,并将合并有胰岛功能衰竭的Ⅱ型糖尿病纳入异种新生猪胰岛移植临床研究范围。

  作为赛诺生物技术研发的灵魂人物,王维及莫朝辉等教授的专家团队已成为异种移植领域的引领者,并获得了极大的声誉。他们曾组织一系列的国际合作会议,制定世界范围内关于异种移植在临床应用和实验研究方面的重要规范,其组织的第一届“全球异种移植临床研究规范国际研讨会”,讨论并确立了异种移植临床试验工作的指导规范。

 

  新兴市场

  一年可收入数十亿元,生物安全性高于人提供的器官

  世界卫生组织认为:异种移植将是新兴产业,为需要移植治疗的患者生产出无限量器官、组织和细胞供体资源,使需要移植治疗的患者不受供体数量和时间的限制。

  异种移植将为移植患者提供产业化标准的高质量细胞、组织和器官制品,从而提高移植治疗的效益/价格比。

  异种移植供体是通过严格的产业化标准安全监控下的产品,生物安全性高于人源性器官供体。猪胰岛由于其免疫原较弱,将是首先用于临床的异种移植生物制品。

  手握生物医药产业的重大产学研项目,赛诺生物已成为风投眼中的香饽饽。

  随着研发进程的加速,更多的资本嗅到了产业风口吹来的香气。2015年4月,赛诺生物估值2亿元,获得A轮融资2000万元;目前,赛诺生物(股票代码:836907)已成功登陆新三板。

  如果2017年能顺利通过国家卫计委多学科鉴定,赛诺生物就可以将猪胰岛细胞治疗糖尿病手术申报三类医疗技术,全面走向市场。

  在造福广大患者的同时,这也是一个巨大的市场,保守估计每年产值将达数十亿元。

 

  器官移植

  未来病人如果要移植肾,可随时下单随时供货

  赛诺生物的发展并非一帆风顺。2008年,中南大学引进投资人,成立湖南赛诺生物科技有限公司,摸着石头过河。三年后,因看不到盈利前景,第一个投资人黯然退出。

  2011年,开福区人大代表、企业家刘斌接盘赛诺生物担任董事长,这一重大产学研项目的发展才步入快车道。刘斌告诉记者,自己偶然读到王维教授的事迹报道后,毅然决定加入到这一伟大的事业当中。

  “以前,我是做医药流通的,对异种移植并不了解。一个猛子扎进来,扑腾扑腾这么几年,到现在竟然还没淹死。”刘斌表示,在“大众创业、万众创新”这一时代机遇的感召下,他没有多想就激情加入了,现在回想都有些后怕。

  在投入6000多万元后,赛诺生物于2012年底在宁乡建成除美国之外的全球第二家医用级(DPF)供体猪培育中心,这让全世界看到了中国异种移植产业化突破的希望。

 

  在胰岛细胞移植之外,刘斌有着更大的野心,“供体中心的猪神经细胞移植治疗帕金森症已经获得临床数据,角膜移植和皮肤移植的技术也已经成熟。更加长远的目标是器官移植,到那个时候,一个病人如果要移植肾,随时下单,我们就可以随时供货,实现流程化、标准化生产。”

  赛诺生物异种移植的产业化,未来必将为中国乃至全世界的患者提供健康服务。

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赛诺0731-82292990