2017-07-10 赛诺生物与异种移植

　　像生产肉肠那样“生产”器官以供给人类进行移植?

　　那些科幻片中的情节正在成为现实。

　　(史密斯菲尔德食品公司)

　　日前，世界上最大的猪肉生产商史密斯菲尔德食品公司宣布，他们新组建了一个单独的生物科学单元，专门为医疗提供猪的器官，希望形成用于人体移植的猪器官生产链，并由此来填补人类器官捐献的空缺，为等待器官移植的患者提供一条生路。

　　巧合的是，这条新闻发布后不久，国内异种移植主要研究团队和科学家齐聚北京，召开了以“异种移植走向临床研究的关键科学问题”为主题的第593次香山科学会议，一起探讨了我国异种移植发展现状和如何加快走向临床研究。

　　(香山会议与会专家合影)

　　供体短缺是制约器官移植的瓶颈

　　据世界卫生组织公布的数据显示，全世界对器官需求量已远远大于器官供给。由于供体数量极度匮乏，大多数患者无法接受治疗。

　　移植器官匮乏目前仍是个全世界性难题，即使在器官捐献率较高的美国，每10分钟就会新增一名需要进行器官移植的患者。据美国器官共享网络估计，平均每天有22人在等待器官移植中死去。供体器官短缺是制约器官移植发展的主要瓶颈之一。

　　猪是目前发现的最好器官供体

　　世界卫生组织在其关于异种移植的临床研究规范中指出：猪有可能成为移植病人无限量的高质量器官、组织和细胞供体资源。猪的肾脏、心脏、胰岛、神经细胞等脏器，与人的相应器官、组织和细胞，在结构和功能上几乎完全一致，从结构和功能上可以替代人源性器官供体。

　　更重要的是，猪还可以经过基因修饰提高异种移植的治疗效果。

　　(异种移植供体猪)

　　抗排斥治疗是异种移植临床应用的关键

　　香山会议执行主席、中南大学湘雅三医院王维教授介绍说，免疫排斥、生理功能不相容和动物源病原体的跨种系感染是异种移植的主要障碍。

　　目前国际移植领域的共识认为，异种移植可利用基因修饰技术，对移植供体猪进行人源化基因改造，有望控制免疫排斥反应和功能不相容问题，可显著改善异种器官、组织、细胞移植到人体的治疗效果，减少抗排斥药物的使用。

　　我国异种移植研究处于领先态势

　　由于近年来，多国在异种移植领域研究的投入持续增加，目前美国、中国、日本、韩国和澳大利亚等均有异种移植的工作团队，实验纪录一次又一次被刷新：

　　由美国麻省总医院完成的异种心脏移植，受体存活时间已达945天;

　　由中国第四军医大学西京医院团队完成了将猪的肝脏移植到藏酋猴体内的手术实验，供肝和受体最长存活了25天;

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　　相对于实体器官移植，异种细胞和组织移植则存活时间明显较长。王维教授介绍说，1999年中南大学团队获得政府批准，对22例1型糖尿病患者进行了新生猪胰岛移植治疗，其中20例有效，移植后患者血糖稳定，外源性胰岛素明显减量，糖化血红蛋白恢复正常，6年后复查未发现跨种系感染。

　　(王维教授在异种移植实验室)

　　我国目前虽然在异种移植临床研究领域处于国际一流队伍行列，但与会专家一致认为，要保持这种领先态势，需要国家和研究者共同努力，在政策上、研究经费上和研发力量上有更多的投入才行。

　　异种移植，虽然目前还面临诸多困难，但已经到了迎来突破的重要时刻。正如肝移植之父ThomasE.Starzl所言：“任何技术在昨天看来可能是不可思议的，今天看来也仅仅是能勉强做到的，但是明天也许就会成为一种常规手段。”

　　》》》医用级供体猪大事纪《《《

　　2012年

　　赛诺生物建立起了符合WHO异种移植临床研究规范的“医用级(DPF)供体猪培育基地及胰岛制备中心”，成为除美国之外的全球第二家医用级(DPF)供体猪培育中心。

　　赛诺生物通过十余年努力培育出的赛诺猪近交系，缺失猪内源性逆转录病毒C，且品系非常稳定，从而解决了猪内源性逆转录病毒感染的风险。

　　2015年

　　中南大学与赛诺生物合作的“异种移植生物安全关键技术及示范”通过全国多学科专家组鉴定，项目达到国际领先水平，荣获2015年度湖南省技术发明奖一等奖。

　　经权威检测机构—中国食品药品检定研究院检测认定：赛诺生物构建的屏障环境、工艺路线和管理规范培育出的供体猪符合WHO的无指定病原体(DPF)猪的检测标准，成为我国第一个符合DPF供体猪标准的猪种。

　　2016年

　　经专家组审查评议，一致认为:赛诺生物研发项目在中国首次成功建立了能有效控制异种移植超急性排斥反应的α-galKO+hCD55+hCD59 人源化基因修饰 DPF 猪——赛诺2号，为细胞及器官异种移植临床前及临床研究提供了实验动物新品系,达到了国际先进水平。

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　　赛诺生物不懈努力，只为人类美好未来!